تطبيق مولد النيتروجين في صناعة الأدوية

مولد النيتروجين (يسمى أيضًا مولد النيتروجين) هو جهاز يستخدم الهواء المضغوط كمواد خام ويستخدم مادة ماصة تسمى المنخل الجزيئي للكربون لامتصاص النيتروجين والأكسجين بشكل انتقائي لفصل النيتروجين في الهواء. وفقًا لطرق التصنيف المختلفة، هناك ثلاثة أنواع: فصل الهواء المبرد، وإنتاج النيتروجين بامتصاص الضغط المتأرجح (PSA)، وفصل الهواء الغشائي.

مصنعو إنتاج النيتروجين - مصنع وموردو إنتاج النيتروجين في الصين (xinfatools.com)

من حيث المبادئ التقنية، فإن مولد النيتروجين عبارة عن معدات نيتروجين تم تصميمها وتصنيعها على أساس تكنولوجيا امتصاص الضغط المتأرجح. يستخدم مولد النيتروجين المنخل الجزيئي الكربوني المستورد (CMS) كمادة ماصة ويستخدم مبدأ الامتزاز المتأرجح بالضغط (PSA) عند درجة الحرارة العادية لفصل الهواء لإنتاج نيتروجين عالي النقاء. عادة، يتم توصيل برجين للامتصاص بالتوازي، ويتحكم PLC المستورد في التشغيل التلقائي للصمام الهوائي المستورد لإجراء الامتزاز المضغوط وتجديد الضغط بالتناوب لإكمال فصل النيتروجين والأكسجين والحصول على النيتروجين عالي النقاء المطلوب.

فيما يتعلق بتدفق العمل، يقوم مولد النيتروجين بضغط الهواء من خلال ضاغط ويدخل إلى المجفف البارد للتجفيف بالتجميد لتلبية متطلبات نقطة الندى لنظام مولد النيتروجين لامتصاص الضغط المتأرجح للهواء الخام. ثم يمر عبر مرشح لإزالة الزيت والماء في الهواء الخام ويدخل إلى خزان الهواء العازل لتقليل تقلبات الضغط. بعد ذلك، يتم ضبط الضغط إلى ضغط العمل المقدر من خلال صمام تنظيم الضغط وإرساله إلى اثنين من أجهزة الامتصاص (المناخل الجزيئية الكربونية المدمجة)، حيث يتم فصل الهواء وإنتاج النيتروجين. يدخل الهواء الخام إلى أحد الممتزات لإنتاج النيتروجين؛ يقوم جهاز الامتزاز الآخر بفك الضغط وتجديده. يعمل جهازا الامتصاص بالتناوب، ويزودان الهواء الخام بشكل مستمر، وينتجان النيتروجين بشكل مستمر. يتم إرسال النيتروجين إلى خزان النيتروجين العازل، ويتم ضبط الضغط إلى الضغط المقدر من خلال صمام تنظيم الضغط؛ ثم يتم قياسه بواسطة مقياس التدفق وتحليله واختباره بواسطة محلل النيتروجين. يتم حجز النيتروجين المؤهل ويتم تنفيس النيتروجين غير المؤهل (عند بدء تشغيل مولد النيتروجين للتو).

يمكن لمولد النيتروجين إنتاج النيتروجين بسرعة وسهولة. بفضل التكنولوجيا المتقدمة وموزع تدفق الهواء الفريد، يتم توزيع تدفق الهواء بشكل أكثر توازنا. إنها تستفيد بشكل كامل من المناخل الجزيئية الكربونية ويمكنها توفير النيتروجين المؤهل في حوالي 20 دقيقة. إنه سهل الاستخدام، والمعدات لديها هيكل مدمج وهيكل متكامل. يتم تركيبه على منصة منزلقة، وهو يشغل مساحة صغيرة ولا يتطلب أي استثمار في البنية التحتية. الاستثمار منخفض. يمكن إنتاج النيتروجين في الموقع بمجرد توصيل مصدر الطاقة. إنه أكثر اقتصادا من طرق إمداد النيتروجين الأخرى. نظرًا لأن عملية PSA هي طريقة بسيطة لإنتاج النيتروجين تستخدم الهواء كمواد خام، فإنها يمكن أن تستهلك فقط الطاقة الكهربائية التي يستهلكها ضاغط الهواء، ولها مزايا تكلفة التشغيل المنخفضة، وانخفاض استهلاك الطاقة والكفاءة العالية. مع تقدم تكنولوجيا التشغيل الآلي، يحقق مولد النيتروجين التشغيل الآلي على أساس تصميم الميكاترونكس، أي أن PLC المستورد يتحكم في التشغيل التلقائي بالكامل، كما أن تدفق النيتروجين والضغط والنقاء قابلة للتعديل وعرضها باستمرار، مما يسمح بالتشغيل غير المراقب.

في صناعة الأدوية، تكون متطلبات النيتروجين الطبي عالية جدًا وتتطلب درجة نقاء عالية. الفرق بين مولدات النيتروجين الطبية ومعدات النيتروجين الأخرى هو أن المعيار الدولي GMP في صناعة الأدوية ينص على أن الأجزاء الملامسة للأدوية أو السوائل يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ ومتطلبات التعقيم. يجب أن تكون المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، ويجب أن يكون مخرج النيتروجين للمعدات مصنوعًا من الفولاذ المقاوم للصدأ. تركيب جهاز تصفية التعقيم. وأيضًا نظرًا لأن مصانع الأدوية لديها متطلبات إجمالية عالية للمعدات، فعادةً ما يكون لديها تكوينات. ومن المفهوم أنه مع تحسين معايير GMP، تعمل العديد من صناعات الآلات الصيدلانية بجد في هذا المجال، وقد ظهرت في السوق العديد من مولدات النيتروجين الطبية عالية النقاء التي تلبي المعايير. مولد النيتروجين الطبي عالي النقاء مناسب للصناعات الغذائية والصيدلانية، وحقن الماء، وحقن المسحوق، وأدوية التسريب الكبيرة، ومعدات إمداد النيتروجين للنقل الكيميائي الحيوي والمعزول. إنه يتكون بشكل رئيسي من نظام ما بعد المعالجة للهواء المضغوط، نظام امتصاص الضغط المتأرجح PSA والترشيح الدقيق للغاز. ويتكون من ثلاثة أنظمة بما في ذلك النظام البكتيري.

وفقًا للمطلعين على الصناعة، يعتمد مولد النيتروجين الطبي عالي النقاء على أحدث عملية إنتاج النيتروجين PSA الدولية، والفولاذ المقاوم للصدأ المصقول للغاية والتصميم الهيكلي الفريد من نوعه لضمان إنتاج النيتروجين عالي النقاء (أعلى من المتطلبات الدولية الخالية من الأكسجين). والتي يمكن أن يصل نقاء النيتروجين إلى أكثر من 99.99٪، بدون مصدر حرارة ولا مستعمرات، ويتوافق مع متطلبات إنتاج GMP لصناعة الأدوية الدولية. في الوقت نفسه، يتم اعتماد نظام التحكم والمراقبة الأوتوماتيكي لتحقيق التشغيل التلقائي للمعدات، والتي يمكن أن تكون غير مراقبة وتستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية.

فقط المعدات التي تلبي المعايير هي التي يمكنها ضمان سلامة إنتاج الأدوية. يجب على شركات معدات مولدات النيتروجين الالتزام بالإدارة الصادقة والعمل الجاد لتحسين أداء المعدات والتكنولوجيا لتقديم خدمة أفضل لصناعة الأدوية.